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****（深根據(jù)《****醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》、《**市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理辦法》、《****醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法》及《****醫(yī)用耗材采購(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我院擬對(duì)以下項(xiàng)目（詳見(jiàn)附表）采用公開(kāi)遴選采購(gòu)的方式，****公司參與：

一、項(xiàng)目名稱(chēng)：過(guò)氧化物酶染色液（POX）等一批試劑耗材

二、項(xiàng)目編號(hào)：****

三、預(yù)算單價(jià)：詳見(jiàn)遴選目錄

四、遴選方式：公開(kāi)遴選采購(gòu)——堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮價(jià)格、商務(wù)、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)績(jī)以及經(jīng)營(yíng)信譽(yù)等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟(jì)的傾向。最低報(bào)價(jià)不作為中標(biāo)的唯一條件。評(píng)標(biāo)使用遴選采購(gòu)。

若采購(gòu)清單中的某項(xiàng)耗材或試劑經(jīng)兩次公開(kāi)遴選采購(gòu)都不足3家有效投標(biāo)供應(yīng)商的，采購(gòu)方有權(quán)將該項(xiàng)轉(zhuǎn)為談判的方式進(jìn)行。

五、遴選采購(gòu)周期：

1、服務(wù)期限1年，自合同簽訂之日起的365個(gè)日歷日。

2、服務(wù)期限內(nèi)若投標(biāo)人經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)超過(guò)有效期，則采購(gòu)人有權(quán)終止合同。

3、合同期滿(mǎn)后，采購(gòu)人可以根據(jù)項(xiàng)目需要和中標(biāo)供應(yīng)商的履約情況確定合同是否續(xù)簽，續(xù)簽按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、遴選文件獲取辦法：任何有興趣的合格投標(biāo)人可于本招標(biāo)公告發(fā)布之日起，在****官網(wǎng)“招標(biāo)公告”https://sch.****.cn/announcement/hospitalrules146/對(duì)應(yīng)本項(xiàng)目的招標(biāo)公告頁(yè)中下載項(xiàng)目的電子標(biāo)書(shū)。

七、投標(biāo)報(bào)名方法：投標(biāo)人報(bào)名須于2022年1月11日12:00前 將以下報(bào)名資料發(fā)送至郵箱szuh.ztb@szu.****.cn

1） 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）；

2） 投標(biāo)報(bào)名表（簽名加蓋公章）。

備注：郵件“主題”命名方式為 項(xiàng)目名稱(chēng)+投標(biāo)公司名稱(chēng)+聯(lián)系人+電話(huà)，單個(gè)項(xiàng)目發(fā)送單次郵件，不接受兩個(gè)項(xiàng)目匯總報(bào)名，未按此格式要求的，視為報(bào)名不成功。

投標(biāo)報(bào)名表下載鏈接：

https://sch.****.cn/announcement/down/tender/

八、投標(biāo)截止時(shí)間：所有投標(biāo)資料應(yīng)于2022年1月12日下午8：30（**時(shí)間）之前遞交到********辦公室，逾期不予受理。

九、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：定于 2022年1月12日上午8：30（**時(shí)間），在****A座7樓會(huì)議室公開(kāi)開(kāi)標(biāo)。開(kāi)標(biāo)室：****。屆時(shí)請(qǐng)參加投標(biāo)的代表出席開(kāi)標(biāo)儀式（投標(biāo)文件開(kāi)標(biāo)當(dāng)天直接送至開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)）
供應(yīng)商可根據(jù)自身情況考慮是否提供彩頁(yè)（若提供彩頁(yè)，****公司簡(jiǎn)稱(chēng)、完整外包裝和中文標(biāo)識(shí)，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）。對(duì)于不方便提供樣品類(lèi)（如試劑等），我院會(huì)通過(guò)測(cè)試報(bào)告或者彩頁(yè)等其他方面進(jìn)行評(píng)分，具體以科室要求為準(zhǔn)；

十、供應(yīng)商資格和投標(biāo)要求（未達(dá)到以下要求，則資格預(yù)審不通過(guò)）：

1、供應(yīng)商所提交的資格預(yù)審材料必須嚴(yán)格按照遴選文件和“第三章 遴選投標(biāo)文件格式要求”的要求提供。

2、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名需準(zhǔn)備五份資質(zhì)文件（具體格式見(jiàn)第三章 遴選投標(biāo)文件格式要求），每一份都請(qǐng)裝訂成冊(cè)，不允許散開(kāi)（未達(dá)到以下資質(zhì)要求，則資格預(yù)審不通過(guò)，所有復(fù)印件均需加蓋公章）。

3、投標(biāo)文件采用A4版膠印裝訂，不得采用活頁(yè)夾裝訂，投標(biāo)文件中的任何一頁(yè)不能是裁剪粘貼式的，否則按投標(biāo)無(wú)效處理。

投標(biāo)人資質(zhì)要求，以下為必須項(xiàng)：

（1****公司企業(yè)三證，具有獨(dú)立法人資格，并具有相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍（提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查）。生產(chǎn)企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。

（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品。

（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描件，原件備查（授權(quán)證書(shū)需注明該授權(quán)對(duì)應(yīng)采購(gòu)遴選目錄的項(xiàng)目且注明序號(hào)）。獲得生產(chǎn)企業(yè)或**總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)證書(shū)（須提供各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其企業(yè)三證、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等）

（4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP認(rèn)證證書(shū)；

（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。

（7）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應(yīng)商**一起投標(biāo)同一產(chǎn)品），接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

下列為優(yōu)選項(xiàng)；

（8）通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證（YY/T0287或ISO13485等）或通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GB/19001或ISO9001等）。

（9）進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)須通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證或日本JPAL認(rèn)證的產(chǎn)品（具有其中一種認(rèn)證即可），須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)及中文翻譯件。

（10）品牌知名度及市場(chǎng)承認(rèn)度：在**范圍內(nèi)≥3****醫(yī)院在用，且近兩年在使用的品牌。（請(qǐng)優(yōu)****醫(yī)院）。

注：必須提供所投產(chǎn)品使用證明（如廠家承諾函、供貨發(fā)票、供貨單、中標(biāo)通知書(shū)、中標(biāo)公告、合同等材料的復(fù)印件之一，原件備查），否則不予認(rèn)可。

十一、投標(biāo)公司自行配送，若醫(yī)院后續(xù)招標(biāo)醫(yī)用耗材配送服務(wù)商，****醫(yī)院配送服務(wù)商配送。

十二、陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)相關(guān)要求：

1、所投耗材必須有**市陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)代碼、否則視為報(bào)名資格無(wú)效（附上截圖）

2、報(bào)價(jià)表需填報(bào)所投耗材不高于市陽(yáng)光平臺(tái)上的限價(jià)。

3、中標(biāo)商必須承諾及時(shí)響應(yīng)市陽(yáng)光平臺(tái)在線(xiàn)議價(jià)的要求。

十三、按最新疫情防控要求：

1、所有**市內(nèi)外赴院參加報(bào)名、論證、投標(biāo)等事宜的院外人員均需出示48小時(shí)核酸證明；

2、謝絕中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員來(lái)院，中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)以官方通報(bào)為準(zhǔn)

十四、醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本遴選文件的補(bǔ)充及說(shuō)明，具有同等法律效力。****公司密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)。

十五、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

采購(gòu)負(fù)責(zé)人

單位名稱(chēng)：****招投標(biāo)辦

聯(lián)系人： 陳老師 電話(huà)：137****4610

招標(biāo)組織方

單位名稱(chēng)：****招投標(biāo)辦 ****辦公室

聯(lián)系人： 王老師 電話(huà)：0755-****3845

網(wǎng) 址： ****網(wǎng)站（https://sch.****.cn/）