******集團(tuán)
醫(yī)用耗材采購公告
****集團(tuán)工作需要,需對(duì)以下醫(yī)用耗材(試劑)進(jìn)行統(tǒng)一議價(jià),請(qǐng)有相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品且具有合法合格資質(zhì)的供應(yīng)商前來我院進(jìn)行議價(jià)洽談。
一、基本需求
| 序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
基本用途 |
功能要求 |
使用科室 |
備注 |
| 1 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒/戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 |
用于人血清 / 血漿中甲肝、戊肝病毒 IgM 抗體快速檢測,輔助臨床肝炎感染篩查與診斷 |
1.須具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(IVD),****監(jiān)局相關(guān)管理要求。 2.方法學(xué):免疫層析(金標(biāo))法,操作簡便、適合臨床常規(guī)檢測。 3.檢測樣本:人血清、血漿、全血。 4.▲檢出時(shí)間: 金標(biāo)法:≤20min 出結(jié)果,肉眼判讀。 5.▲性能指標(biāo):靈敏度:≥98%;特異性:≥98% 符合國家參考品要求,批內(nèi) / 批間差符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 1260-2015)。 6.儲(chǔ)存與有效期:4~30℃避光保存,有效期≥18個(gè)月。 7.質(zhì)量體系:生產(chǎn)企業(yè)具備 ISO13485 或同等醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
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| 2 |
運(yùn)送培養(yǎng)基 |
用于霍亂培養(yǎng)檢測。 |
1.類型:運(yùn)送培養(yǎng)基或等效霍亂專用運(yùn)送培養(yǎng)基,即用型試管裝。 2. ▲規(guī)格:螺口密封試管,防漏、耐運(yùn)輸。 3. ▲成分與 pH:含硫乙醇酸鈉、磷酸鹽、氯化鈉等;25℃ pH 8.4±0.2,符合霍亂弧菌存活要求。 4.無菌要求:成品無菌、無雜菌污染,無溶血、無毒性;每批附無菌檢驗(yàn)報(bào)告。 5.▲性能:≥10^3 CFU/mL,不影響后續(xù)分離培養(yǎng),保障霍亂弧菌檢出率;支持糞便 / 肛拭子樣本運(yùn)送。 6.儲(chǔ)存與有效期:4~30℃保存,有效期≥8 個(gè)月。 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
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| 3 |
增菌培養(yǎng)基 |
用于從業(yè)人員傷寒、副傷寒、細(xì)菌性痢疾的檢測。 |
1.類型:選擇性增菌培養(yǎng)基(如亞硒酸鹽 SF、四硫磺酸鈉亮綠 TTB 或等效配方),適合沙門氏菌 / 志賀氏菌增菌,即用型試管裝。 2.▲規(guī)格:螺口密封試管,防漏、耐運(yùn)輸。 3.pH 值:25℃ pH 7.6±0.4,符合傷寒 / 痢疾桿菌生長要求。 4.無菌要求:成品無菌;對(duì)革蘭氏陰性腸道菌有良好選擇性,抑制雜菌、促進(jìn)目標(biāo)菌增殖。 5.▲性能:36±1℃培養(yǎng) 18~24h,可使沙門氏菌 / 志賀氏菌濃度提升≥10^3 CFU/mL,不影響后續(xù)分離培養(yǎng)。 6.儲(chǔ)存與有效期:4~30℃保存,有效期≥8 個(gè)月。 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
(一)供應(yīng)商應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和財(cái)務(wù)狀況,能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力。供應(yīng)商須為“**市藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(招采子系統(tǒng))”中的注冊(cè)會(huì)員單位。
(二)可收費(fèi)醫(yī)用耗材須提供27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材碼,****醫(yī)保局耗材目錄中(可通過如下網(wǎng)址進(jìn)行查詢:1.國家醫(yī)保耗材碼查詢網(wǎng)址:https://code.****.cn/toSearch.html?sysflag=1004。2.****醫(yī)保局耗材目錄查詢網(wǎng)址:https://ggfwpz.****.cn/ConSumMable)在報(bào)****醫(yī)保局****醫(yī)保局官網(wǎng)的查詢結(jié)果截圖。
(三)供應(yīng)商報(bào)名時(shí)須提供不限于以下要求電子材料(復(fù)印件必須加蓋單位公章)。資料內(nèi)容:
1.推薦醫(yī)用耗材的品牌型號(hào)、配置、技術(shù)參數(shù)以及彩頁資料等。醫(yī)用耗材(含試劑),必須提供**市藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)截圖信息(不屬于醫(yī)用耗材(試劑)的除外);已上報(bào)平臺(tái)但未公示的產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品平臺(tái)上報(bào)憑證(采購議價(jià)前還未在平臺(tái)公示的視為無效),未提供平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品報(bào)名無效。
2.資質(zhì)證件
(1)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照;
(2)供應(yīng)商資信證明或信用證明(信用中國網(wǎng)站截圖);
(3)供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件;
(4)供應(yīng)商銷售代表的授權(quán)書和身份證復(fù)印件;
(5)供應(yīng)商給銷售代表繳納的社保證明;
(6)供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證;
(7)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的銷售授權(quán)書(進(jìn)口產(chǎn)品需提供原廠家對(duì)總代授權(quán)書復(fù)印件);
(8)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案信息;
(9)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品需提供國內(nèi)總代理營業(yè)執(zhí)照);
(10)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代經(jīng)營證明)。
2026年5月20日8:00至2026年5月26日17:00,節(jié)假日期間不接受現(xiàn)場報(bào)名,未報(bào)名者,不接受參加會(huì)議。報(bào)名網(wǎng)址為http://150.****.176:9007,注冊(cè)后再報(bào)名。
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2026年5月19日